Evaluation der Therapie der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration mittels monoklonaler VEGF-Antikörper: Untersuchung zur klinischen Effektivität, Kosten, Behandlungszufriedenheit und Auswirkung auf die visuelle Lebensqualität
Final Report Abstract
Die Spätstadien der altersabhängigen Makuladegeneration (AMD) sind die häufigste Erblindungsursache in allen Industrieländern. Zurzeit ist nur die fortgeschrittene, neovaskuläre („feuchte“, nv) AMD mittels wiederholter Injektionen von Vascular Ednothelial Growth Factor (VEGF)-Inhibitoren in den Glaskörperraum therapierbar. Da die Erkrankung durch die Therapie jedoch nicht geheilt sondern nur unterdrückt wird, ist eine sehr langfristige Therapie notwendig. Im Rahmen der Zulassungsstudien wurde die Wirksamkeit jedoch nur bis zu 2 Jahre nachuntersucht. Vor diesem Hintergrund wurde in diesem Projekt u.a. die Wirksamkeit über längere Zeiträume bis zu 5 Jahre untersucht, und verschiedene Therapie-Schemata charakterisiert. Es zeigte sich eine dauerhaft gute Wirksamkeit mit Erhalt der Sehschärfe und einer Vermeidung von Sehbehinderung und Erblindung bei einem Grossteil der Patienten. Ein Teil der Patienten benötigt im Therapieverlauf eine Behandlung auch des anderen Auges (ca. 40% bis zum 4. Behandlungsjahr). Die Therapie musste nur bei einigen wenigen Patienten aufgrund einer Verschlechterung trotz Behandlung abgebrochen werden (ca. 3-5% pro Jahr). Erfreulicherweise zeigte sich auch eine Stabilisierung der Patienten-berichteten Lebensqualität, mit einem Anstieg bei den Patienten, die auch eine deutliche Sehverbesserung – im Gegensatz zu einer Stabilisierung – erfuhren. Eine Vorhersage des Therapieansprechens bleibt sehr schwierig. Generell haben jüngere Patienten, bzw. Patienten mit einer weniger weit fortgeschrittenen Erkrankungsstadium, einer kleineren neovaskulären Läsion und einer besseren Ausgangssehschärfe eine bessere Prognose. Ob genetische Faktoren bei dem Ansprechen auf eine anti-VEGF-Therapie eine Rolle spielen, ist bislang unklar. Da medizinische Interventionen zunehmend häufiger auf ihre Kosteneffektivität hin geprüft werden, wurden nebem dem Behandlungsergebnis auch Behandlungskosten erhoben. Die Kosten waren im 1. Behandlungsjahr am höchsten, und fielen danach im 2. und 3. Jahr leicht, und im 4. und 5. Jahr deutlich ab. Behandlungskosten waren sehr viel höher für Patienten, die an beiden Augen behandelt werden mussten. Ferner zeigte sich, dass eine Berücksichtigung nur des besseren Auges, das laut Lehrmeinung primär ausschlaggebend für die visuelle Funktionsfähigkeit im alltäglichen Leben ist und zzt. standardmäßig bei Kosteneffektivitäts-Analysen herangezogen wird, die vom Betroffenen empfundene Einschränkung (gemessen als sog. Utilities) unterschätzt. Aus diesem Grund entwickelten wir ein Verfahren, in dem die Sehschärfe beider Augen in sog. „Vision States“ Berücksichtigung findet, und befragten eine sehr grosse Gruppe von Betroffenen, um diesen „Vision States“ Utility-Werte zuweisen zu können. Zusamenfassend konnte in diesem Projekt gezeigt werden, dass die anti-VEGF Therapie der nv AMD auch langfristig eine gute Wirksamkeit hat, und sowohl die Sehschärfe als auch die visuelle Lebensqualität der behandelten Patienten stabilisieren kann. Kosteneffektivitäts-Analysen im Bereich der Augenheilkunde sollten sowohl die zusätzlichen Kosten bei Therapie beider Augen als auch die Sehschärfe beider Augen berücksichtigen, um sowohl Kosten als auch die subjektiv empfundene Einschränkung realistisch abzubilden.
Publications
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Finger RP, Hassell JB, Abedi F, Gillies MC, Keeffe JE, Guymer RH
